Über den IVDR-Zweck

Die Verordnung über In-vitro-Medizinprodukte (IVDR) ist der neue harmonisierte Rechtsrahmen, um die Sicherheit und Leistung von In-vitro-Diagnostika auf dem europäischen Markt zu gewährleisten. Die IVDR wird die aktuelle EU-Richtlinie über In-vitro-Diagnostika (IVDD 98/79/EG) ersetzen.

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